27 апреля 2022 года состоялось очередное заседание Ассоциации медицинских и фармацевтических производителей Свердловской области, посвященное вступлению в состав участников Ассоциации двух новых компаний ООО «МедикорФарма-Урал» - производителя и поставщика радиоизотопной продукции и ООО «РАСТЕР» - производителя продукции для медицинской санитарии. В обсуждениях рабочих вопросов Ассоциации приняли участие Зеленкин Игорь Федорович - заместитель Министра промышленности и науки Свердловской области и Шастин Андрей Владимирович - заместитель Министра здравоохранения Свердловской области.
ООО «МедикорФарма-Урал» более 10 лет является поставщиком радиоизотопной продукции и предлагает экспертные решения в области медицинской радиологии на всей территории России. Компания осуществляет поставки радиофармпрепаратов на основе I-131, Sm-153, Sr-89, I-123, генераторов технеция Тс-99m, микроисточников радиоактивного излучения на основе I-125, Cs-131 и другой продукции для ядерной медицины.
В 2021 году «МедикорФарма-Урал» стали производителями и поставщиками Гамма-детектора RadPointer и Набора для приготовления радиофармпрепарата Сентискан, 99mTc, предназначенных для оказания высокотехнологичной помощи пациентам с использованием методики Биопсии сигнальных лимфатических улов (БСЛУ). Оборудование компании (порядка 40 изделий за год) уже поставлено в свердловский онкодиспансер и во многие другие медучреждения.
Гамма-детектор для интраоперационных исследований RadPointer (РНЗ 2021/14435 от 27.05.2021 г.) предназначен для поиска и локализации сигнальных лимфатических узлов при проведении диагностических процедур и во время оперативных вмешательств.
Сентискан, 99mTc - набор реагентов для приготовления радиофармацевтического диагностического препарата, представляющего собой наноколлоидный раствор алюминия, меченного технецием-99м. Используется для сцинтиграфической визуализации и интраоперационной детекции сигнальных лимфатических узлов у пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы, гортани и гортаноглотки, слизистой полости рта, вульвы, шейки матки, эндометрия, предстательной железы, полового члена, меланома кожи и других злокачественных новообразований.
Также компания оказывает услуги по регистрации радиоизотопной продукции и транспортно-упаковочного комплекта, лицензированию деятельности в области использования атомной энергии, сопровождению таможенного оформления опасных грузов и транспортировке радиоактивных грузов (7 класс опасности), занимается обучением по применению медицинских изделий и ЛРФП и др.
Подробнее с продукцией компании можно ознакомиться на сайте: radpointer.ru
ООО «РАСТЕР» разрабатывает, производит и продает дезинфицирующие средства высокого качества (в жидкой, гранулированной и таблетированной форме), кожные антисептики и жидкое мыло. А также производит аэрозольное оборудование для объемной дезинфекции. ООО «РАСТЕР» входит в группу компаний «РАСТЕР» вместе с другими предприятиями ООО «ДЕО», ООО «Фирма Растер», ООО «ДЕСАН».
Группа компаний «РАСТЕР» специализируется в области коммерческой санитарии с 1991 г. За это время «РАСТЕР» стал крупным оптовым поставщиком современных дезинфицирующих средств, прежде всего, для лечебно-профилактических учреждений, предприятий коллективных пользователей и пищевой промышленности (молочной, мясной, пивоваренной). Наряду с дезинфицирующими средствами для профессионального применения, группа компаний производит и представляет на рынке средства бытовой химии под ТМ «САНИТЕКА». Предприятия группы компаний - обладатели Сертификата соответствия системы менеджмента качества (СМК) международным требованиям ИСО 9001:2015.
ООО «РАСТЕР» является производителем широкой линейки дезинфицирующих средств и оборудования для объемной дезинфекции (аэрозольных генераторов). Компания входит в Национальную Организацию Дезинфекционистов с 1994 г. и в Национальную ассоциацию специалистов по контролю инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (НАСКИ). Также компания является дистрибьютором предприятия «Hygiène et Nature» (Франция) в РФ и странах СНГ. Группа компаний «РАСТЕР» не останавливается на достигнутом, постоянно совершенствуя накопленные технологии чистоты. «РАСТЕР» доказали, что систематическое применение недорогих, современных, ресурсосберегающих препаратов дает высокий экономический и социальный эффект.
Подробнее с продукцией компании можно ознакомиться на сайте: raster.ru
Важной темой для обсуждения на повестке собрания Ассоциации стала информация о мерах поддержки производителей медицинской и фармацевтической продукции. В этом году в заседании приняли участие представители Министерства здравоохранения и Министерства промышленности и науки Свердловской области, обозначив ряд предпринятых мер государственной поддержки на региональном и федеральном уровнях.
С приветственным словом выступил Зеленкин Игорь Федорович, заместитель Министра промышленности и науки Свердловской области. Игорь Федорович сообщил, что на сегодняшний день Минпромнауки занимается мониторингом и сбором информации на промышленных фармацевтических и медицинских предприятиях. Созданы рабочие группы, в том числе группа по обеспечению ценовой и ассортиментной доступности лекарственных средств и медицинских изделий для населения Свердловской области, цели которых - не допустить дефицита, развивать фармацевтическую и медицинскую промышленность. Также совместно с Минздравом составлены перечни лекарственных препаратов, которые не производятся в нашей стране: отдельно реестр из 288 лекарств, которые применяются для лечения в стационарах, и отдельно перечень из 58 препаратов, которые применяются в лечении амбулаторно, для изучения уральскими промышленникам. При возможности наладить производство каких-либо позиций из данных реестров Игорь Федорович заверил, что на уровне Минпромторга данная инициатива будет поддержана.
Министерство здравоохранения Свердловской области предоставило реестр медоборудования для оснащения наших медицинских учреждений на ближайшие 3 года, аналогичные документы ожидаются и в целом по России. Сегодня Министерство Здравоохранения РФ подготовило список из 11000 позиций необходимых и гарантированно потребляемых российскими ЛПУ медизделий и медоборудования, из которых 100 производятся в Свердловской области. Кроме того, Минпромторгом России сформирован перечень медицинских изделий, востребованных медучреждениями РФ. Игорь Федорович отметил, что производителям сегодня как никогда важно заявить о своих перспективных наработках, чтобы занять те ниши, которые открываются сейчас в связи с санкциями.
«Будем пытаться совместно с вами эти ниши занимать, это продолжение вашего бизнеса, это безопасность лечебных учреждений как области, так и страны», - подчеркнул Игорь Федорович.
Заместитель министра осветил и меры господдержки. Помимо займов Фонда развития промышленности РФ, инвестналогового вычета, снижения при определенных условиях налога на имущество и налога на прибыль, сегодня новой мерой поддержки Государства являются офсетные контракты. Смысл в следующем - если инвестор готов вкладывать определенную сумму в инвестпроект, то государство по этому офсетному контракту сможет гарантировать определенный объем заказов. Ранее, до последнего пакета санкций, порог вхождения в этот офсетный контракт составлял 1 млрд. руб. инвестиций. Государство готово было гарантировать фактически государственный заказ. Сейчас этот порог снижен до 100 млн. руб. Министерство поставило задачу заключить несколько десятков офсетных контрактов в разных областях промышленности. Также среди мер поддержки - Постановление Правительства по НИОКРам, которое распространяется, в том числе на фармпромышленность.
Продолжил о мерах господдержки Шастин Андрей Владимирович, заместитель Министра здравоохранения Свердловской области, отметив, что сегодня как никогда актуален вопрос импортозамещения и увеличения объемов производства местных медизделий и лексредств. С точки зрения Минздрава Свердловской области, как раз одним из перспективных направлений поддержки производителей являются офсетные контракты. В связи с тем, что порог вхождения снижен до 100 млн. руб., в Министерстве проанализировали за последние 3 года централизованные закупки лексредств областным Минздравом и выделили 37 позиций с закупкой более 20 млн. руб. в год, что является минимальным порогом, при котором такой офсетный контакт с инвестициями от 100 млн руб. окупается. Эти 37 позиций переданы в Министерство инвестиций Свердловской области. Данную информацию Минздрав передал в Ассоциацию, производители смогут выделить позиции, по которым гарантированно получат сбыт на территории области. Андрей Владимирович подчеркнул, что Минздрав в этом заинтересован, чтобы средства, которые поступают из областного федерального бюджета, оставались в Свердловской области и служили развитию промышленности. Также в Министерстве здравоохранения анализируют закупки и по расходным материалам, и по медизделиям, эту информацию также направят в Ассоциацию.
В рамках заседания участники Ассоциации озвучили ряд проблем, с которыми сталкиваются в условиях нынешней санкционной политики зарубежных стран. В частности, по Постановлению Правительства РФ №552, посвященного регистрации и обращению медицинских изделий. ООО «Аспект Медикал», изучив данный проект, озвучили обеспокоенность возможностью выхода на рынок некоторых иностранных азиатских производителей, на территории которых достаточно быстро осуществляются все необходимые исследования и тестирования продукции, которая к тому же составляет конкуренцию аналогичной продукции российских производителей. В то время, когда российские компании стоят в больших очередях на проведение необходимых исследований, зарубежные предприятия уже получат регистрационное удостоверение на свою продукцию. Также многие иностранные компании пытаются, например, через Турцию получить регистрацию своих изделий для поставки в Россию, которые уже знакомы в медучреждениях и, наверняка, лучше будут продаваться, чем российские аналоги. В частности, это касается ранка реабилитации. По данному вопросу свои замечания готовит и Ассоциация "Росмедпром", где считают, что данное Постановление более выгодно для иностранных производителей. В то же время эксперты Росздравнадзора отмечают, что Постановление Правительства № 552 хорошо дополнило Регламент ЕАЭК «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий» в интересах российских производителей медизделий.
Заместитель Министра здравоохранения Свердловской области Шастин Андрей Владимирович прокомментировал данный вопрос. В связи с тем, что у азиатских производителей большие объемы производства на рынках, они выигрывают по цене. Есть сложность в регистрации медизделий, для ее решения, в частности, в Екатеринбург приезжал Министр здравоохранения России Михаил Альбертович Мурашко, чтобы проинспектировать новую научно-исследовательскую лабораторию Росздравнадзора (ВНИИИМТ), которую ориентировочно должны запустить летом 2022 года. Андрей Владимирович предложил участникам Ассоциации направить в Росздравнадзор предложение о том, чтобы нормативно закрепить приоритет российских производителей медизделий при их испытаниях. Министр отметил, что механизмы поддержки отечественного производителя есть, например, Минпромнауки Свердловской области выдает сертификаты CТ-1 отечественного производителя, которые сразу дают 20% преимущество по цене и перед другими западными производителями, а также существует реестр российской радиоэлектронной продукции, в котором действует правило «второй лишний». Сегодня принимается федеральная программа по развитию реабилитации в РФ, под которую выделяются средства для проведения закупок реабилитационного оборудования.
Руководство и партнеры Ассоциации принимают деятельное участие в подготовке новых предложений по работоспособным механизмам для упрощения регистрации и перерегистрации медизделий и обращений с ними на соответствующие федеральные уровни. В частности, такое обращение в марте 2022 года было направлено Председателю Совета Федерации РФ В.И. Матвиенко: в ответ на это обращение в дирекцию Ассоциации был направлен систематизированный перечень мер поддержки для регистрации медизделий в условиях санкций. Одно из этих предложений в обращении к В.И. Матвиенко касается необходимости кратного повышения эффективности работы испытательных лабораторий. Дирекция Ассоциации направила резидентам предложение и Анкету для участия в проводимом Департаментом антимонопольного регулирования ЕЭК исследовании работы и стоимости услуг испытательных лабораторий и органов сертификации.
«Уральский стекольный завод» в рамках дискуссии попросил осветить вопрос обязательного оформления сертификата происхождения каждой партии продукции для экспорта, что создает дополнительную сложность для российских производителей. Ответ на данный вопрос будет предоставлен в Ассоциацию дополнительно.
Тяжелую ситуацию с электронными компонентами на внутреннем и внешнем рынках обозначил на заседании ЗАО «Завод ЭМА»: эмбарго на поставку, дефицит в номенклатуре критических электронных компонентов. Это к вопросу о конкуренции, о том, что происходит сейчас при проведении госзакупок. Компания, находясь на рынке дефицитных электронных компонентов, испытывает сложности с поставкой медоборудования. При этом, зарубежные компании, ограничив поставки компонентов в Россию, продолжают поставлять свое медоборудование на рынок РФ. Представитель завода «ЭМА» предложил ограничить ввоз на территорию РФ медицинской номенклатуры, которую производят российские предприятия.
«Вектор-МС», производитель наружных электрокардиостимуляторов, продолжил тему. Директор компании Юрий Евгеньевич Казанцев рассказал об инициативе строительства логистического центра, предложенной в апреле на конференции по импортозамещению в рамках форума «Здравоохранение Урала», в том числе по помощи предприятиям в приобретении комплектующих. Сегодня компания сталкивается с трудностью приобретения некоторых комплектующих в виду того, что иностранные компании отказываются ввозить их на территорию России, а аналогов в РФ нет. Каждую неделю компания сталкивается с новыми дефицитами. Ответ по данному вопросу ожидается Ассоциацией от Министерства промышленности и науки Свердловской области.
«Медин-Н», производитель шовного хирургического материала, также выразил озабоченность вопросом трудности для российских производителей регистрации выпускаемой продукции. Зачастую регистрация длится дольше, чем разработка и постановка медицинского изделия на производство. В России существует всего 2 экспертные организации Росздравнадзора и всего 22 аккредитованные испытательные лаборатории, каждая из которых имеет ограниченную область аккредитации. Фактическое время испытаний и процессуальных действий в экспертных организациях и Росздравнадзоре в 3-5 раз превышает регламентированное законом время.
Все предложения компаний-участников Ассоциации по подготовке дополнительных мер поддержки российских производителей медицинской продукции в условиях санкционного давления будут направлены в соответствующие инстанции при поддержке Уральской торгово-промышленной палаты и Регионального оперштаба во главе с губернатором Свердловской области Е.В. Куйвашевым. На сегодняшний день в состав Ассоциации медицинских и фармацевтических производителей Свердловской области входят 17 компаний-участников, имеющих многолетний опыт в разработке и производстве высокотехнологичного медицинского оборудования, качественных медицинских изделий и фармацевтической продукции мирового уровня. Производственные мощности участников Ассоциации способны обеспечить на 100% потребности Свердловской области по многим наиболее социально значимым направлениям регионального здравоохранения.