С 16 по 19 сентября 2019 в Екатеринбурге состоялся «Международный форум регуляторов медицинских изделий» (IMDRF). Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности, эффективности и др.).

В рамках Форума был проведен семинар «Искусственный интеллект в здравоохранении», открытый форум заинтересованных лиц, посвященный актуальным вопросам регулирования медицинских изделий, а также организована выставочная экспозиция, где было представлено и высокотехнологичное оборудование ведущих компаний, входящих в Ассоциацию медицинских и фармацевтических производителей Свердловской области, среди которых медико-техническое предприятие ООО «Вектор-Медицинские системы», специализирующееся на разработке и производстве оборудования для кардиологии, кардиохирургии, функциональной диагностики, физиотерапии, травматологии и реабилитации; АО «Уральский приборостроительный завод», основной продукцией которого являются аппараты искусственной вентиляции легких; ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС» - крупнейший российский разработчик и производитель медоборудования для анестезиологии и реаниматологии.

Также гости форума могли ознакомиться с полным перечнем продукции всех участников Ассоциации в каталоге, представленном на стенде Ассоциации медицинских и фармацевтических производителей Свердловской области. Производственные мощности участников Ассоциации способны обеспечить на 100% потребности Свердловской области по многим наиболее социально значимым направлениям регионального здравоохранения.

В настоящее время Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) является единственным глобальным форматом гармонизации регуляторных требований к обращению медицинских изделий. В Руководящий Комитет IMDRF входят Российская Федерация (с ноября 2013 года), Австралия, Бразилия, Канада, Китай, Европейский Союз, Япония, Сингапур, Южная Корея и США.
21 марта 2019 года прошло заключительное заседание Руководящего Комитета Международного Форума регуляторов медицинских изделий в Москве.
На заседании рассмотрены и одобрены Руководящим комитетом IMDRF подготовленные рабочими группами финальные версии следующих документов:
- «Принципы маркировки медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики инвитро»;
- «Руководство по применению системы уникальной идентификации медицинского изделий UDI»;
- «Терминология неблагоприятных событий: термины, структура, коды – Приложение E, F»;
- «Электронное регистрационное для медицинских изделий (IVD + non-IVD)».
Кроме того, принято решение о создании новой рабочей группы «Принципы классификации медицинских изделий для диагностики инвитро» под председательством Российской Федерации.
Обсуждение актуальных вопросов, связанных с регуляторной деятельностью, эффективностью и качеством медицинской продукции, внедрением технологических инноваций в сфере здравоохранения имеет важное значение для представителей индустрии медицинских изделий.